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一期临床试验名词解释汇总

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导读 一期临床试验是新药研发过程中的第一步,也是最基础的临床试验之。绿色圃中小学教育网百科专栏,提供全方位全领域的生活知识

一期临床试验是新药研发过程中的第一步,也是最基础的临床试验之一。在一期临床试验中,研究人员会对新药进行初步的安全性和耐受性评估,以确定药物在人体内的代谢途径、毒副作用和最佳剂量等参数。

以下是一些与一期临床试验相关的常见名词解释:

1. 安全性评估:一期临床试验最主要的目的之一是评估新药的安全性,这包括确定药物的毒副作用和剂量相关的不良反应等。

2. 耐受性评估:除了安全性评估,一期临床试验还需要评估新药的耐受性,即病人对药物的耐受程度。

3. 代谢途径:在一期临床试验中,研究人员会对药物在人体内的代谢途径进行初步的研究。

4. 毒副作用:毒副作用是指药物在使用过程中对人体产生的负面影响,包括生理、生化和组织学方面的变化等。

5. 最佳剂量:一期临床试验的另一个目的是确定药物的最佳剂量,即在保证疗效的同时,最小化药物的毒副作用。

6. 安慰剂:安慰剂是一种无效的药物,通常用于对照组,以确定新药是否具有疗效。

7. 双盲试验:双盲试验是一种随机试验设计,研究人员和病人都不知道自己是否接受了新药或安慰剂。

8. 随机试验:随机试验是一种研究设计,研究人员通过随机分组的方式将病人分为接受新药或安慰剂的组别。

9. 盲法:盲法是一种研究设计,通过避免知晓研究对象接受的治疗方法,以减少主观影响。

总之,一期临床试验是新药研发过程中不可或缺的步骤,通过对药物的安全性和耐受性进行评估,以及确定药物的代谢途径和最佳剂量等参数,为后续的临床试验提供了基础。在一期临床试验中,常用的研究设计包括双盲试验、随机试验和盲法等。