UDI是Unique Device Identifier的缩写，翻译为中文是唯一装置识别码。UDI是一种标识医疗器械的编码系统，旨在提高医疗器械的追踪和管理。UDI由两部分组成：设备标识符（Device Identifier）和生产者标识符（Production Identifier）。

设备标识符是指一个唯一的编码，用于识别一种特定的医疗器械。该编码由制造商根据国际标准化组织（ISO）和美国食品药品监督管理局（FDA）的规定生成，并包含设备的型号、批次、序列号等信息。

生产者标识符是指制造商、分销商或进口商的编码，用于标识设备的制造和分销情况。该编码由全球唯一的标识码（Global Trade Item Number）和公司识别码组成。

UDI的实施可以帮助医疗机构和患者更准确地追踪和管理医疗器械，提高医疗设备的安全性和质量。根据FDA的规定，所有类别的医疗器械都需要实施UDI。其中，UDI被分为三类，分别是：

1. UDI-DI（设备标识符）：用于识别医疗器械的型号、批次、序列号等信息。适用于所有类别的医疗器械。

2. UDI-PI（生产者标识符）：用于标识医疗器械的制造商、分销商或进口商的编码。适用于所有类别的医疗器械。

3. UDI-RI（关系标识符）：用于建立医疗器械和其它信息之间的关联。适用于一些类别的医疗器械，如植入物和体外诊断试剂。

总之，UDI是一种标识医疗器械的编码系统，由设备标识符和生产者标识符组成。UDI的实施可以提高医疗器械的追踪和管理，提高医疗设备的安全性和质量。所有类别的医疗器械都需要实施UDI，其中UDI分为三类：设备标识符、生产者标识符和关系标识符。