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来自加拿大的Concordia Healthcare公司启动了一项旨在推动Photofrin光动力疗法在新的应用领域的II期临床试验,这项试验主要针对成人恶性脑胶质瘤--大脑和脊髓最多发的肿瘤。
光动力疗法包括了静脉注射的光敏剂和激光治疗设备。在光敏剂注射的40-50小时后,激光治疗仪发出的红光会通过光纤传导到肿瘤组织,激活存留在这些组织中的光敏剂,使其活化并产生细胞毒性,从而导致肿瘤细胞死亡。同时,光敏剂还会破坏肿瘤部位的血管,并可能激发局部的免疫反应协助杀灭肿瘤细胞。
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正在威斯康星医学院进行的这项II期临床试验将观察Photofrin在30例脑胶质瘤患者的光动力治疗中的效果。此次实验未设对照组,Concordia将观察接受这种疗法的患者的无进展生存期和总生存期,这些数据将与ClinicalTrials.gov上公布的数据和结论进行对照。
Photofrin已经被FDA批准用于治疗食道癌、非细小细胞肺癌和Barrett's食管等重度不典型增生。
目前,脑瘤的生存率仅为20%左右,而作为脑瘤中的恶性肿瘤类型,胶质瘤患者的存活率则更低。本项目的首席研究者Dr. Harry Whelan在一份声明中表示:“Photofrin光动力疗法将有可能为那些患有罕见肿瘤的患者提供一种除化疗、手术之外的新的治疗选择。
Dr. Harry Whelan同时也是一项Photofrin用于18岁以下年轻脑瘤患者的光动力治疗的I期临床试验的首席研究者。此外,Photofrin用于不可切除的胆管癌的III期临床试验和用于恶性胸膜间皮瘤的II期临床试验都在进行中。
此外,Concordia公司也在其合作伙伴UNION MED.LIMITED的帮助下,将这种疗法尽快推向中国市场。
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