幼儿甲流疫苗“解禁”疫苗成分与成人疫苗相同

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即日起，作为甲流高危人群的6-35月龄幼儿，将可以接种甲流疫苗。卫生部7日发出通知，要求各地卫生部门和接种单位遵循“知情、自愿、免费”的原则，严格按照规范为幼儿实施疫苗接种。

　　卫生部7日表示，根据我国6-35月年龄组甲流疫苗临床试验安全性结果，参考前期3-11岁年龄段甲流疫苗临床试验结果及其他国家6-35月龄幼儿甲流疫苗应用情况，经卫生部专家论证，建议将6-35月龄幼儿列入我国甲流疫苗接种人群，采用7.5μg、2剂次免疫程序，2剂次间隔21-28天。

　　6-35月龄幼儿接种甲流疫苗的注射量和次数都与成人用法不同。目前，成人接种甲流疫苗只需注射一剂15μg/0.5mL包装的疫苗。也就是说，幼儿需接种两针，成人接种一针，这和现在的普通流感疫苗接种的方式几乎差不多。

　　最新统计数据显示，截至1月6日24时，国家食品药品监督管理局累计完成批签发484批次8840.1万人份。全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计完成接种5242万人。

　　卫生部要求各级疾病预防控制中心在开展6-35月龄幼儿接种甲流疫苗工作后，要加强对该年龄段儿童接种后相关安全性资料的收集与分析，开展安全性监测与评价。

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■提醒

　　鸡蛋过敏者禁止接种

　　按照规定，禁止注射甲流疫苗的人群包括：对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等)，特别是卵清蛋白过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；格林巴利综合征患者；未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；医生认为不适合接种的其他人员。

　　■北京落点

　　本市尚未接到幼儿接种通知

　　北京市卫生局疾控处处长赵涛7日表示，本市尚未接到卫生部关于为6-35月龄幼儿接种甲流疫苗的通知，因此北京目前也未启动为该年龄段人群的此项接种服务。

　　疾控专家表示，幼儿是甲流病毒易侵袭的重点人群。而秋季到初冬季节是甲流疫苗接种的最佳时期，那个时候也是保护幼儿的最佳时机，应该开展甲流疫苗接种，“现在打已经有些迟了”。

　　据介绍，目前已有近240万人在京接种了甲流疫苗，其中包括在校的大中小学生、60岁以上老人、政府公务员、企事业单位员工，以及在京居住的非户籍居民。去年年末，北京市在接到卫生部通知后，也开始在社区接种点为孕产妇提供甲流疫苗接种服务，但接种者不多。

　　本着知情、自愿、免费的疫苗接种原则，北京市对老人、孕妇等重点人群提出接种建议，但未做针对性的接种动员。本报记者 李秋萌

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>>释疑

　　幼儿接种比成人迟是惯例

　　中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰表示，根据惯例，临床试验首先做的是成人临床试验，然后做儿童，儿童之后再做幼儿。在前面两个年龄组比较安全的情况下，才会扩大到幼儿。因此，幼儿接种疫苗一般比成人接种疫苗要迟一些。

　　>>试验

　　900幼儿未现严重不良反应

　　因为缺乏临床试验数据，我国3岁以下幼儿一直无法接种甲流疫苗。为改变这种状况，2009年12月初，由中国疾病预防控制中心牵头，先后组织北京科兴生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业，陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地，展开6-35月龄幼儿甲流疫苗临床试验。

　　临床试验采用随机、双盲、设对照的设计，免疫程序为2针次。3个疫苗临床试验基地共入组935人，其中6-12月龄209人，1岁组363人，2岁组363人。12月下旬，卫生部发布消息称，临床试验进展顺利，未发现严重不良反应。

　　>>疫苗

　　幼儿与成人疫苗成分相同

　　参与临床试验的北京科兴生物制品有限公司表示，幼儿用甲流疫苗与目前使用的甲流疫苗原液完全相同，是否需要更改产品包装剂量和说明书内容，需要等待有关部门的通知，企业不能擅自改动，目前暂未接到通知。

　　卫生部指出，根据目前我国甲流疫苗的包装规格，15μg/0.5mL包装的疫苗只能用于1剂次(7.5μg/0.25mL)接种，30μg/1mL包装疫苗可用于3剂次(每剂次7.5μg/0.25mL)接种，剩余部分不得使用。（叶洲）